近日，中國國新旗下國新國同基金與中國創(chuàng)新藥企貝達(dá)藥業(yè)共同投資的美國Xcovery公司首個(gè)創(chuàng)新藥鹽酸恩沙替尼的臨床結(jié)果在《柳葉刀·呼吸醫(yī)學(xué)》全文發(fā)表。鹽酸恩沙替尼主要用于治療ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，對于一代治療失敗的肺癌患者，提供了一個(gè)新的治療方案。
10月18日，人民日報(bào)的健康時(shí)報(bào)發(fā)表文章《重磅！中國肺癌新藥臨床研究，有了新成果！》。文中提到，國際著名醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·呼吸醫(yī)學(xué)》（The Lancet Respiratory Medicine）全文發(fā)表新一代間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑鹽酸恩沙替尼（商品名：貝美納）臨床研究成果。
鹽酸恩沙替尼是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，是貝達(dá)藥業(yè)和Xcovery公司共同開發(fā)的全新的、擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新一代ALK抑制劑。目前尚無針對該靶點(diǎn)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥物上市，鹽酸恩沙替尼的上市將填補(bǔ)國內(nèi)空白，且有望成為第一個(gè)由中國公司主導(dǎo)的在全球同步上市的自主創(chuàng)新藥。
鹽酸恩沙替尼一線治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者的全球多中心III期臨床試驗(yàn)正在順利推進(jìn)中，二線治療于2018年底在國內(nèi)提交上市申請，已被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入優(yōu)先審評程序，預(yù)計(jì)于今年底取得國內(nèi)新藥證書。臨床數(shù)據(jù)顯示，鹽酸恩沙替尼在療效上與進(jìn)口藥相比更有優(yōu)勢，特別在顱內(nèi)轉(zhuǎn)移患者中有更高的應(yīng)答率，而且安全性更優(yōu)，且對多種ALK耐藥突變具有明顯活性。
中國國新旗下國新國同基金及其關(guān)聯(lián)方于2019年向Xcovery公司增資8000萬美元，持有Xcovery公司30.77%的股權(quán)，增資款用于鹽酸恩沙替尼和其他新藥的臨床研究及商業(yè)化。合作方貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）是一家由海歸高層次人才團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦，以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)了中國第一個(gè)小分子靶向抗癌藥鹽酸?？颂婺幔ㄉ唐访簞P美納），被譽(yù)為堪比民生領(lǐng)域“兩彈一星”的重大突破，兩獲中國專利金獎(jiǎng)，斬獲中國化學(xué)制藥行業(yè)第一個(gè)國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。
圖片：《柳葉刀·呼吸醫(yī)學(xué)》全文發(fā)表鹽酸恩沙替尼臨床研究成果
